Un médicament générique est élaboré à partir de la molécule d’un médicament déjà mis sur le marché, appelé médicament princeps, dont le brevet est désormais dans le domaine public. Par conséquent, avant même sa commercialisation, un médicament générique est largement étudié grâce à plus de 20 ans d’expérience accumulée par le médicament d’origine (princeps), tant en termes d’efficacité que de sécurité d’emploi de sa molécule. Afin d’obtenir le statut de médicament « générique », un tel médicament doit démontrer sa bioéquivalence avec le médicament d’origine (princeps).